北京日报讯（记者 赵语涵）记者昨天从北京科兴生物制品有限公司获悉，其生产的四价流感病毒裂解疫苗扩龄申请获得国家药品监督管理局批准，适用人群年龄在“3岁及以上人群”基础上增加“6至35月龄人群”。此次获批扩龄后，该疫苗适用范围已覆盖6月龄及以上全年龄段。
据悉，6至35月龄婴幼儿是流感相关并发症的核心高风险人群。而家庭是流感传播的重要场所，有研究显示，26%的流感感染可归因于家庭内传播，家庭成员间流感传染率高达38%。专家建议，婴幼儿及家庭成员和看护人员均应接种流感疫苗，建立家庭流感防护圈，以降低流感在家庭内传播风险。
科兴四价流感病毒裂解疫苗针对6至35月龄婴幼儿开展的Ⅲ期临床研究显示，受试者按规定程序接种2剂0.5ml剂型四价流感病毒裂解疫苗诱导的免疫应答优于2剂0.25ml剂型三价流感病毒裂解疫苗。四价疫苗组与三价疫苗组不良反应发生率无统计学差异，表明增加抗原剂量未增加安全性风险。此外，第2剂接种后不良反应发生率低于第1剂，提示第2剂接种后疫苗耐受性较好。
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